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Gestione integrata
Il sistema gestionale assicura che l'organizzazione della struttura e delle procedure della nostra azienda siano conformi alla nostra politica imprenditoriale, garantendo al contempo il rispetto di tutte le norme, leggi e direttive rilevanti per noi, come ISO 9000 e seguenti, ISO 14001, ISO 13485, le direttive AMG (legge tedesca sui farmaci), AMWHV,GMP (Good Manufacturing Practice), MPG (legge sui prodotti medicali) e ÖkoAuditV (regolamento sull'ecorevisione). Ulteriori precisazioni sono contenute nelle indicazioni sulle procedure operative e lavorative direttamente collegate al posto di lavoro e ai processi.
Il sistema di gestione integrata contempla una serie di regole relative ai cinque settori seguenti:
  • Qualità
  • Tutela ambientale
  • Sicurezza sul lavoro
  • Management e collaborazione
  • Gestione del rischio
Compiti e scopi
Il sistema gestionale ha il compito e lo scopo di attuare nell'azienda la politica imprenditoriale e i relativi obiettivi.Regola tra l'altro:
  • l'organizzazione strutturale
  • l'organizzazione dei processi
  • l'adempimento delle aspettative e delle esigenze della clientela
  • il rispetto dei requisiti di sicurezza sul lavoro
  • il riconoscimento degli errori e delle relative cause, oltre all'avvio di misure correttive
  • la disponibilità di personale e mezzi.

L'efficacia del sistema gestionale è continuamente monitorata e ottimizzata da regolari controlli interni ed esterni previsti e da revisioni di gestione.
Area d'applicazione
Il sistema gestionale vale per lo stabilimento Schülke & Mayr GmbH, 22840 Norderstedt e per le relative filiali.
Processo principale e processi ausiliari
Le norme ISO 9001 e ISO 14001 forniscono una base per l'approccio orientato al processo di un sistema gestionale.

Schülke & Mayr ha definito il proprio processo principale "realizzazione del prodotto" e sei processi ausiliari. Per una rappresentazione trasparente e comprensibile dei collegamenti è stato elaborato il seguente schema di processo.

 
Schema di processo S&M
Certificazioni attuali
elencate alla pagina “Certificati"

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